12月1日,全球首个PDE3&4抑制剂Ensifentrine恩司芬群乐城先行区启动会暨慢阻肺治疗新进展研讨会在博鳌举行,宣布全球首创慢性阻塞性肺疾病(简称“慢阻肺”)维持治疗药物——恩司芬群(Ensifentrine,Ohtuvayre™),落地博鳌乐城先行区的上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院,简称“瑞金海南医院”),并开出首张处方。
启动仪式。记者苏桂除摄
当天,来自全国各地呼吸系统领域的医学专家学者齐聚,聚焦慢阻肺疾病诊疗与研究范畴,围绕创新药恩司芬群发展情况,共享国内外在慢阻肺治疗方面的前沿研究成果与先进治疗方案,助力提升慢阻肺疾病防治、诊疗规范化水平,为患者开辟更多、更优的治疗途径与选择。
会上,MarkG.Lotter详细介绍了优锐医药公司的发展历史、商业模式及产品治疗领域等,以及创新药恩司芬群的研发历程、海外临床试验结果等内容。上海交通大学医学院附属瑞金医院呼吸科副主任医师孙娴雯,围绕产品信息、作用机制、使用方法、临床研究数据等内容详细介绍国际创新药恩司芬群,深入探讨慢阻肺临床治疗新进展。
圆桌会议。记者苏桂除摄
慢阻肺病是一种常见的、可预防和治疗的慢性气道疾病,其特征是持续存在的气流受限和相应的呼吸系统症状。中国目前有近1亿慢阻肺病患者,40岁以上人群每8人中就有一位慢阻肺病患者。
2024年6月,恩司芬群于美国获批上市,是一款全球首创的吸入型磷酸二酯酶3、4双靶点抑制剂(PDE3&PDE4),双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张以及抗炎活性,该产品可通过普通雾化器直接递送到肺部,使用简便,不需要复杂的手口协调操作。依托博鳌乐城“先行先试”的特许政策,恩司芬群率先落地乐城先行区,为国内慢阻肺病患者带来治疗新选择。
海南省药监局副局长黎运达表示,恩司芬群落地乐城先行区使用,为我国慢阻肺患者提供新的治疗选择,该局将在确保安全、质量和疗效的基础上,进一步创新监管方式,优化审评审批流程,让更多的创新药物引进乐城,造福患者。
博鳌乐城先行区管理局副局长符祝说,乐城先行区着力打造“产学研”一体化医疗医药生态圈,不断激发生物医药产业创新发展活力。在引进创新药械、真实世界研究、药械研发转化等领域探索多样化合作路径,共享发展新机遇。
专家分享。记者苏桂除摄
瑞金海南医院副院长孟俊表示,目前恩司芬群已在瑞金海南医院成功应用于临床,期待接下来能有更多临床实践,造福更多慢阻肺患者。医院也将携手更多国际创新药械企业、国内外知名专家学者,及时共享前沿药械信息,推动创新药械惠及国内更多患者。
在圆桌论坛环节,全国多家医院从事慢阻肺诊疗和研究领域的医学专家学者,围绕“Ensifentrine恩司芬群中国临床实践”“Ensifentrine恩司芬群中国先行先试”议题展开讨论,针对慢阻肺创新药物诊疗思路、应用经验、患者情况等内容各抒己见,为后续恩司芬群更好为中国患者服务提供了宝贵意见。