近日，海南先声药业有限公司(以下简称“先声药业”)从瑞士引进的全球新一代抗失眠药物达利雷生(商品名：科唯可®)在海南完成分包装，标志着该创新药正式由研发阶段进入国内商业化阶段，即将惠及中国失眠患者。
海南先声药业有限公司从瑞士引进的全球新一代抗失眠药物达利雷生(商品名：科唯可®)在海南完成分包装。记者李昊摄
先声药业集团副总裁史瑞文介绍，今年6月，由先声药业与瑞士Idorsia公司合作研发的达利雷生已获国家药品监督管理局正式批准，在中国上市，适用于治疗成人失眠症，特别是入睡困难或睡眠维持困难的患者。该药物此前已在美国、英国、瑞士、日本、加拿大等11个国家及中国香港获批上市，是目前全球唯一获欧洲药品管理局批准的可改善日间功能的双重食欲素受体拮抗剂(DORA)类失眠治疗药物。
海南先声药业有限公司从瑞士引进的全球新一代抗失眠药物达利雷生(商品名：科唯可®)在海南完成分包装。记者李昊摄
目前，达利雷生片在法国生产。若全部生产流程在境外完成，从原辅料采购到散片生产、包装及检验放行共需8个月。史瑞文介绍，经国家药监局批准，企业直接进口国外生产的达利雷生散片，在海南先声药业生产基地完成内外包装，成功将整个流程从8个月压缩至2个多月，显著缩短上市时间。
为进一步加速该药物在国内的商业化进程，先声药业已提交地产化生产申请，预计明年实现本地化生产，最终在海口完成全产业链闭环。史瑞文指出，实现地产化后，药物上市周期可进一步缩短至两周左右，不仅大幅提升患者对创新药的可及性，海南自贸港优惠政策也将有助于降低药品生产成本，从而降低患者的治疗成本。目前，海南先声的生产线具备年产能6亿片，有望充分满足国内失眠患者的用药需求。
