“乐城真研+海口生产”首单路径正式打通，四川大学华西乐城医院、海南博鳌鲁医医院等运行，中国(海南)第一届真实世界数据医保创新应用大会成功举办……近期，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区打出的一系列“组合拳”，推动海南生物医药产业高质量发展，医疗界“顶流”的入驻也正在助力乐城擦亮医疗“金字招牌”，乐城成为新经济、新业态的发展新高地。
博鳌乐城。资料图
动力“强磁场”
乐城正成为生物医药产业新乐土
乐城先行区管理局提供的最新数据显示，2023年1-10月份，乐城使用特许药械患者12808人次，同比增长68%;接待医疗旅游人数23.36万人次，同比增长56%。截至目前，乐城已运营医疗机构达到27家，已与20个国家171家药械企业建立合作，引进特许药械产品超360种，累计有13个特许药械通过利用乐城真实世界数据辅助临床评价，加快了其在国内的上市进程，品种范围覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。
现代生物医药产业是海南重点发展产业，发展潜力十足、市场前景广阔。乐城先行区作为全国唯一“医疗特区”和海南自贸港重点园区，在自由贸易港和“先行先试”政策叠加优势的驱动下，“强磁场”效应不断释放，正成为生物医药产业的新乐土。
“乐城已经成为全球最新药品和医疗器械快速进入中国的主要通道，也是中国生物医药产业和大健康产业发展的风口。”乐城先行区管理局相关负责人说，在海南自贸港和乐城“先行先试”政策组合优势的驱动下，生物医药产业迎来了新的发展机遇。
一组组不断变化的数据背后，也凸显出乐城先行区用好用足国家赋予的核心优惠“特许医疗”政策，在特许药械、真实世界研究领域形成全国领先优势，并形成医疗机构集聚。乐城初步形成了特许药械与国际同步使用、真实世界研究政策、医疗机构集聚等三大优势。
借力“进博会”
乐城特许药械最快当月“引进”
在博鳌超级医院，一名患者来自重庆，去年由于一次意外，钉子扎入眼睛破坏了左眼的虹膜，从此左眼看东西都是破碎感，而且怕光，视力下降很多，也影响了容貌。他在国内找了多家医院都难以治愈，直到在博鳌乐城使用引进的人工虹膜手术顺利进行了治疗。
早在2020年6月28日，国内首例人工虹膜植入手术就在博鳌超级医院完成。每年的“进博会”是乐城先行区与众多国际药械企业建立深度合作，扩大国际“朋友圈”的重要平台，引进速度最快的普拉替尼产品在国外上市当月就能在乐城先行区使用，也是通过“进博会”与药械企业做前期对接的成果。
新药上市常常动辄数年，但在“进博会”的助力下，一家日本制药公司带着治疗消化系统罕见病的新药来到进博会，并与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区接洽，这款新药仅用6个月就进入了博鳌的医疗机构。这充分彰显了乐城先行区已经成为国际创新药械快速进入我国的最主要通道，老百姓不出国门就可以寻求与国际同步的医疗健康需求解决方案。
在今年进博会上，乐城先行区与30余家国内外知名药械企业洽谈签约，签下一批合作项目，收获颇丰，越来越多外国调研团来到乐城先行区洽谈、敲定合作项目，乐城先行区的国际“朋友圈”越来越庞大。
发力“真研”
乐城13个试点品种获批上市
今年以来，乐城共有4个特许药械产品获得国家药监局批准在中国上市，坚定了药械企业对“乐城通道”的战略布局的认可。今年10月31日至11月1日第二届博鳌国际药械真实世界研究大会成功举办，12月28日，中国(海南)第一届真实世界数据医保创新应用大会也在博鳌成功举办。两次真实世界研究方面的大型会议，共吸引了近2000名政产学研各方代表齐聚博鳌，共话真实世界研究领域的最前沿研究进展，大会规模大、规格高、阵容强，彰显了乐城真实世界研究的高地地位，也让更多的药械企业知晓，乐城是创新产品进入中国的通道。
波士顿科学的一款试点真实世界数据研究应用的前列腺热蒸汽消融系统，从注册受理到获批也只用了约4个月，比传统流程提早了两年半的时间。截至目前，青光眼引流管、飞秒激光眼科治疗系统、普拉替尼等13个试点品种，已利用乐城真实世界数据获批在中国上市。
“真实世界研究为医药企业发展带来了更多机会。”国家药监局药品审评中心审评员赵骏说，通过真实世界研究，医药企业可以系统地了解产品的广泛人群特征和临床用药特点，以更好地识别、管理细分市场，收集高质量的产品推广信息。
“搭乘乐城先行先试政策的快车，公司的创新产品优施莹得以引进落地，并通过乐城真研试点加快上市，让国内葡萄膜炎患者及早受益。”欧康维视首席执行官刘晔说，作为乐城创新政策的受益者，欧康维视会积极支持参与乐城在产业链创新链方面的探索，为乐城产业发展做贡献，实现共同发展。
海南真实世界数据医保创新应用中心设立。记者苏桂除摄
实力“圈粉”
医疗机构优势集聚
12月1日，乐城管理局、四川大学华西乐城医院、国际资深信息科学家杨鹤博士三方签署合作协议，将充分发挥乐城先行区“先行先试”政策、丰富的研究资源优势及乐城医工转化平台医疗药械研发及成果转化创新平台优势，在入驻乐城先行区、引入优质医学创新项目落地等方面开展合作。
12月28日，四川大学华西乐城医院正式启动试运行，为海南自贸港卫生健康事业发展注入了新的动能。当天，海南博鳌鲁医医院在乐城先行区正式开业迎诊，山东省10家公立医院“组团”入驻乐城，为乐城的发展增添医疗服务新力量，助力提升乐城的医疗核心竞争力，加快乐城“医、教、研、产、城”一体化建设。
海南博鳌鲁医医院开诊。乐城管理局供图
截至目前，乐城已运营医疗机构达到27家，2024年，还将有博鳌树兰医院、乐樱国际医院、莱佛士海南国际医院等近10家医疗机构达到开业条件，园区医疗机构聚集规模初步成型成势，医疗服务产业发展态势逐渐形成。
乐城先行区管理局相关负责人表示，乐城围绕细分学科帮助医疗机构链接药械企业和医生资源，已初步形成肿瘤、眼科、耳鼻喉科、罕见病、辅助生殖、体检、医美等七大优势专科，对标全球生命科学集群，立足医疗机构集聚优势，着力补齐医学人才培养、药械研发转化等方面短板，进一步完善产业链、供应链、创新链，逐步形成医药联动发展雏形。
同时，乐城也在持续推动解决“用药贵”问题，2023年1-10月份，乐城特药险与全国各地惠民保合作项目13个，累计参保人数1531万。乐城先行区内的医疗机构版图正在扩大，引进的特许药械产品越来越多，惠及的中国患者越来越多。乐城“医、教、研、产”相互融合、相互促进的生态圈初步形成。
