2026年1月17日,在CSCO血液肿瘤学术大会期间举办的“奥布替尼1LCLL/SLL适应症医保落地新闻发布会”上,多位淋巴瘤领域权威专家齐聚一堂,共同围绕慢淋诊疗现状、奥布替尼医保落地的临床意义展开深入讨论,并分享了该领域的最新研究成果,助力慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL,俗称“慢淋”)患者获得更可及的精准治疗。

新型BTK抑制剂医保落地,助力慢淋治疗加速迈进“无化疗时代”
据悉,奥布替尼此前已有三项淋巴瘤适应症纳入医保,覆盖复发/难治性CLL/SLL、套细胞淋巴瘤(MCL)及边缘区淋巴瘤(MZL)。此次一线适应症医保落地,进一步扩大了医保覆盖范围,为更多患者带来福音,实现了创新疗法从“可用”到“可及”的关键跨越。
哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授指出:“慢淋是一种不可治愈的B细胞非霍奇淋巴瘤亚型,高发于老年人群,患者5年相对生存率在65.1%-88.5%之间,且复发率较高。第一代BTK抑制剂存在治疗缓解深度不足、完全缓解率偏低、不良反应风险较高等问题。奥布替尼作为新一代BTK抑制剂,在初治患者中展现出高完全缓解率(CR率12.1%)和更优安全性。《CSCO淋巴瘤诊疗指南(2025版)》将其列为慢淋一线治疗的Ⅰ级推荐方案。同时,奥布替尼联合新型BCL2抑制剂等方案的探索,有望推动治疗向个体化、精准化方向发展。医保的落地将显著降低患者经济负担,为患者带来更深缓解。”
临床数据加持,树立一线治疗新标杆
在奥布替尼一线治疗慢淋的注册研究中,约12.1%的患者达到了“完全缓解”,且随着持续用药延长,深度缓解的患者比例持续提升,为患者实现长期稳定生存奠定了关键基础。
江苏省人民医院李建勇教授表示:“奥布替尼一线治疗CLL/SLL的III期研究显示,中位随访21.4个月时,CR率为12.1%,且心血管事件、出血、感染、腹泻和皮疹发生率均较低。同时,奥布替尼实现了一日一次口服给药,有助于提高治疗便捷性和患者依从性。奥布替尼在复发/难治性慢淋患者治疗中也展现了良好的疗效和安全性。奥布替尼单药治疗复发/难治慢淋患者的注册研究表明,随持续治疗进行,患者缓解加深,中位随访33.1个月时,CR率达到26.3%,停药比例仅为7.5%,3级以上房颤/房扑发生率0%,这一良好表现为奥布替尼向一线治疗场景拓展奠定了坚实的循证医学基础。”
联合治疗潜力大,真实世界用样本探索新路径
奥布替尼正持续重塑慢淋的治疗格局,除单药一线治疗表现优异外,其联合治疗方案同样展现除巨大潜力。
中国医学科学院血液病医院邱录贵教授介绍:“奥布替尼联合诺诚健华自主研发的BCL2抑制剂Mesutoclax在初治和复发/难治性慢淋患者中疗效显著。2025年ASH年会数据显示,联合治疗至第36周时,外周血微小残留病灶(MRD)阴性率达65%,12个月PFS率(无进展生存率)为100%。此外,奥布替尼联合免疫化疗方案(如OBG方案)在无17p-/TP53突变的unfit患者中,CR率达72.7%,ORR(客观缓解率)为100%,MRD阴性率达100%,且安全性良好。”
江苏省人民医院朱华渊教授分享:“奥布替尼联合氟达拉滨+环磷酰胺+奥妥珠单抗(OFCG方案)的II期临床试验显示,MRD指导的有限期治疗可为患者带来深度缓解。中位随访21.4个月时,12周期治疗患者的外周血MRD阴性率达95%,骨髓MRD阴性率达91%,CR/CRi率达77%,两年PFS率为96%,且未发生房颤/房扑等心血管事件。”
上海交通大学医学院附属瑞金医院糜坚青教授强调:“奥布替尼作为新一代BTK抑制剂,通过结构优化降低了脱靶效应,在真实世界研究中展现出更优的疗效和安全性。我们正在牵头一项全国多中心真实世界研究(OBaC研究),旨在评估奥布替尼在初治慢淋患者中的疗效,并比较持续与有限期治疗策略,为临床实践提供更多证据。”
破解经治困局,为难治患者延续生存希望
北京协和医院张薇教授指出:“对于因不耐受或疗效欠佳而停用传统BTK抑制剂的患者,奥布替尼展现出显著优势。我中心有一项单中心回顾性研究研究显示,31例既往使用伊布替尼/泽布替尼的患者转换为奥布替尼后,ORR达83.9%,DCR(疾病控制率)达96.8%,48.4%患者缓解加深,且安全性良好。”
上海交通大学医学院附属瑞金医院开展的一项评估真实世界中奥布替尼治疗既往BTK抑制剂不耐受惰性非霍奇金淋巴瘤的疗效及安全性的研究共纳入66例患者,其中42例为慢淋患者。转换为奥布替尼治疗后,11例慢淋患者达到CR,25例慢淋患者达到PR或伴淋巴细胞升高的部分缓解(PR-L);中位随访6.8个月时,PFS率及总生存(OS)率均为100%;76.8%的患者不良事件得到恢复或缓解。
奥布替尼一线适应症医保落地,是慢淋治疗领域的重要里程碑,不仅为慢淋患者提供了更优的治疗选择,更推动我国慢淋治疗向精准化、规范化、可负担化方向迈进。随着真实世界研究的推进和联合治疗方案的探索,奥布替尼有望为更多患者带来长期生存的希望。












