连日来，博鳌乐城国际医疗旅游先行区公共保税药仓，工作人员忙着将芦可替尼、人工耳蜗等进口特许药械产品整理出库，送往园区医疗机构。海南日报全媒体记者了解到，2025年第一季度，乐城先行区各医疗机构特许药械使用人次达1.6万，同比增长44.14%。
“这个数字令人非常振奋。”博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监督管理局(以下简称乐城先行区医药监管局)相关负责人表示，2024年乐城园区特许药械使用人次逾5.1万人次，同比增长79.33%;保税仓特许药械入库货值达6.02亿元，同比增长18%;今年以来继续保持高速增长势头。
该负责人表示：“相关数据大幅增长，是各部门之间通力合作、不断推动制度集成创新的结果。”据了解，2021年以来，省药监局、省卫生健康委、海口海关联合发布《支持乐城先行区高质量发展若干措施》，调整非首次审批模式及内部工作程序，实施二合一融合审批创新，申请环节进一步减少，审批周期进一步缩短。同时，以医疗机构使用科室为审批单元，实施批量审批，从“一人一品一批”调整为“一品一院一批”，批准数量大幅增长，实现了从“患者等药械”向“药械等患者”的转变。
此外，乐城先行区医药监管局实施带药带械离院备案措施后，患者用药用械意愿明显增加，医疗机构积极性明显增强。截至2024年12月，共备案82个特许药械品种带离先行区使用，惠及患者逾1.7万人次，分别同比增加了9.8%和22%。
“我们正主动服务、加快推进特许药械的数智赋能引进。”乐城先行区医药监管局相关负责人表示，该局以患者需求为中心，主动寻找能形成使用规模、能延伸产业链、服务学科与产业建设的产品，同时以特许药械追溯管理平台为依托，推动设立由药械产品、医疗机构、使用团队、适应症患者和监管机构“五位一体”的特许药械共享服务平台，构建特许药械最新信息实时发布、申报沟通交流、寻医问药等功能模块，以实现精准服务企业、方便患者就医等目的，变被动审批为主动服务，当好市场主体的“店小二”。
