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国家药监局发布27批次不符合规定药品 1批次涉及海南
南海网 蒙健 2024-12-27 10:13

  近日,国家药监局发布了27批次药品不符合规定的通告(2024年第58号),经内蒙古自治区药品检验研究院等6家药品检验机构检验,共12家企业生产的27批次药品不符合规定,其中一批次药品涉及海南。

  据介绍,经内蒙古自治区药品检验研究院等6家药品检验机构检验,共12家企业生产的27批次药品不符合规定,其中1批次涉及海南。经河南省药品医疗器械检验院检测,屯昌县中医医院使用的红花(标示生产企业:江西齐仁堂中药饮片有限公司,批号:20240101,规格:中药饮片)不符合规定,不符合规定项目为性状。

  记者了解到,性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。

  据悉,针对不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据我国《药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

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