9月24日，康哲药业宣布芦可替尼乳膏(白癜风适应症)新药上市许可申请(NDA)已于当天获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。
芦可替尼乳膏。乐城管理局供图
这是该产品继白癜风适应症获海南省药监局批准在博鳌乐城国际医疗旅游先行区(简称“乐城先行区”)落地使用并成为乐城“爆款”创新药后的又一重磅进展，也是迈出惠及中国众多白癜风患者的关键一步。
得益于“先行先试”政策，2023年8月，芦可替尼乳膏落地乐城先行区，随后被纳入乐城临床真实世界数据应用试点。
康哲药业相关负责人表示，争取早日完成地产化研究，让中国白癜风患者用上创新产品。
白癜风是一种慢性自身免疫性疾病。据估算，中国白癜风患者约1400万。
芦可替尼乳膏(Opzelura)，为Incyte的JAK1/JAK2选择性抑制剂芦可替尼的创新乳膏制剂，已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于12岁及以上非节段型白癜风患者的局部治疗。截至目前，芦可替尼乳膏是首个也是唯一一种在美国获批使用的白癜风复色产品。
