7月13日,“Elacestrant瑞金海南医院落地启动仪式暨真实世界研究启动会”在博鳌乐城国际医疗旅游先行区举行。
创新药Elacestrant真实世界研究在乐城启动。记者苏桂除摄
创新药Elacestrant是全球首款口服雌激素受体拮抗剂(SERD),是近20年来晚期乳腺癌内分泌治疗领域的首个创新,填补了目前ER+/HER2-、ESR1突变晚期乳腺癌治疗的空缺。
该产品于2023年1月27日在美国获批上市,随后在欧盟(EMA)、英国、阿联酋、科威特等国家获批上市。
得益于“先行先试”特许政策,Elacestrant率先落地乐城先行区瑞金海南医院,并启动真实世界研究,旨在评估Elacestrant治疗接受过至少一线内分泌治疗进展的ER+/HER2-且ESR1-基因突变的晚期乳腺癌患者的安全性,为其临床使用提供进一步的循证医学证据支持,协助解决临床治疗难点,造福国内更多晚期乳腺癌患者。
创新药Elacestrant在乐城启动。记者苏桂除摄
专家讨论环节,来自国内多家医疗机构的专家教授聚焦“在HR+/HER2-晚期二线及二线后的临床实践中,基因检测的现状如何?”“Elacestrant的口服方式是否能提高患者依从性?”等话题展开讨论,为后续更好完成Elacestrant真实世界研究各项阶段性目标奠定基础。
当天,瑞金海南医院乳腺中心主任沈坤炜教授、肿瘤科主任张俊教授领衔的专家团队支持下,上海瑞金医院肿瘤科副主任医师瞿晴开具了首位患者的处方,标志着国内ER+/HER2-且ESR1基因突变乳腺癌患者可以不出国门就使用上全球首款口服创新药Elacestrant,也为我国晚期乳腺癌治疗提供了新的思路和方案。
乐城管理局副局长符祝表示,在一系列优惠政策的加持下,乐城已有29家医疗机构开业运营,引进国际创新药械414种,其中用于治疗肿瘤的药械达63种。新药Elacestrant顺利落地为国内晚期乳腺癌患者带来新的治疗选择,也为乐城肿瘤治疗领域增添了新利器。
瑞金海南医院党委书记、院长顾志冬表示,借助乐城“先行先试”的政策优势,瑞金海南医院已落地超百款特许药械、10余个真实世界研究项目,此次Elacestrant真实世界研究项目顺利启动,为提升医院整体科研能力和医疗水平注入了新的动力。