6月3日,用于治疗绝经相关中度至重度血管舒缩症状的创新药物Fezolinetant正式获批落地乐城先行区,为国内绝经相关潮热、盗汗患者带来非激素治疗的新选择。
全球创新药Fezolinetant。乐城管理局供图
血管舒缩症(VMS,又称潮热和/或盗汗)是绝经期女性中最常见的主诉之一,潮热从头部、颈部、胸部和上背部突然发作,皮肤红润,温度升高,全身热感。中度至重度血管舒缩症患者还会出现睡眠问题、疲乏、焦虑和抑郁等症状,影响日常活动和工作能力。
目前缓解绝经相关VMS最常用的治疗方法为绝经激素治疗,研究证明该疗法可能会增加乳腺癌、心血管疾病和血栓栓塞发生风险。
由安斯泰来首创的Fezolinetant是全球首款获批治疗绝经相关血管舒缩症状(VMS)的一种非激素、选择性神经激肽3(NK3)受体拮抗剂,可阻断神经激肽B(NKB)与kisspeptin/神经激肽B/强啡肽(KNDy)神经元结合,从而调节体温调节中枢的神经元活动,降低绝经相关VMS的发生频率和严重程度。
该产品已通过三项全球Ⅲ期临床研究确定了其疗效和安全性,研究均达到所有主要疗效终点。此前,Fezolinetant已相继于2023年5月和12月获得美国和欧洲的批准,用于治疗绝经相关的中度至重度血管舒缩症状。