近日,海南省妇女儿童医学中心(以下简称“海南省妇儿中心”)乐城分院接诊了一名难治性癫痫儿童小宇(化名),并开出国内首张创新药物——醋酸艾司利卡西平处方,用药过程顺利。
在庞启明(左二)主任团队的全程守护下,小宇顺利口服醋酸艾司利卡西平。医院提供
4年前,小宇不幸患上病毒性脑炎(重症)、自体免疫性脑炎、癫痫持续状态、脓毒症、多器官功能障碍综合征等严重疾病住院治疗,出院后有频繁的癫痫发作。经服用丙戊酸钠缓释片、奥卡西平片、吡仑帕奈片等药物规范治疗,癫痫发作仍难以控制。
期间,小宇受疾病所累,小宇的父母很是心疼,四处求治无好转后,希望寻求国际新型抗癫痫药物——醋酸艾司利卡西平,该药已通过美国FDA和欧盟EMA获批,但在国内未上市。
经多方打听,小宇的父母找到了海南省妇儿中心庞启明主任团队。庞启明主任在癫痫门诊详细介绍醋酸艾司利卡西平的引进项目,并为小宇制定个体化抗癫痫治疗方案。
癫痫病的创新药物——醋酸艾司利卡西平。医院提供
借助博鳌乐城的优惠政策,在多方努力下,经过多次线上交流论证和技术培训,联合启动醋酸艾司利卡西平的引进项目。海南省相关监管部门很快审批了该项目,醋酸艾司利卡西平可以在海南省妇儿中心乐城分院使用。
8月9日,小宇在母亲的陪伴下来到海南省妇儿中心乐城分院接受治疗。考虑首次应用醋酸艾司利卡西平,为了缓解小宇家属的焦虑,庞启明主任综合小宇的病情、癫痫发作的临床特征等,告知家属用药的风险、获益、注意事项等,最终家属同意接受醋酸艾司利卡西平治疗。
在庞启明主任团队的全程守护下,小宇口服醋酸艾司利卡西平后,生命体征平稳,无不良反应,如期顺利出院,目前正在规范随访中。小宇成为首位在国内接受醋酸艾司利卡西平治疗的癫痫患者,也标志着该药正式在海南省妇儿中心乐城分院临床应用。自此,该类患者不用再为求医问药奔波于异乡,为海南省癫痫患者的治疗带来新的希望。
癫痫是一种以具有持久性的致痫倾向为特征的脑部疾病。抗癫痫药物治疗是癫痫治疗的主要手段。药物难治性癫痫是指应用正确选择且能耐受的两种抗癫痫发作药(单独或联合用药),仍未能达到持续无发作。难治性癫痫不仅危害患者身体健康,而且严重影响患者的日常生活。长期反复发作的癫痫会使脑细胞功能减退,导致患者精神状态不佳。醋酸艾司利卡西平作为一种新型的电压门控式钠通道阻滞剂,可用于6岁以上儿童。目前,该药物尚未获得中国国家药品监督管理局批准,仅在博鳌乐城先行区执行。