新闻内容

海南开展药品批发企业专项整治 双随机抽查+全覆盖承诺
南海网 姜飞 2017-04-14 14:40

    原标题:海南开展药品批发企业专项整治 双随机抽查+全覆盖承诺

    4月14日,记者从海南省食品药品监督管理局获悉,海南启动2017年药品批发企业专项整治,以净化药品流通市场秩序,保障人民用药安全有效。

    据了解,自2016年山东疫苗事件以后,国家食品药品监督管理总局发出《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》,要求所有药品批发企业,对公告列出的10类突出问题开展自查。根据《公告》要求,海南省局抽检了100家药品批发企业(含零售连锁店),对其中12家严重违法违规的企业撤销GSP证书,并在国家总局网站公开曝光。

    2016年海南省药品监管工作被国家食品药品监督管理总局评为A级,肯定海南保持了药品安全形势稳中向好,全年未发生重大或以上级别药品安全突发事件,药品监管能力和安全保障水平得到提升。

    4月14日,记者从海南省食品药品监督管理局了解到,2017年度专项整治,是为了巩固我省2016年药品流通领域取得的成果,继续严格落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。本年度专项整治时间4月-7月,为期3个月。本次专项整治从全省381家药品批发企业(含零售连锁总部)中按照约20%的比例抽取,共检查72家企业,分两批完成,每批检查36家企业。

    据介绍,主要的检查方式是从全省药品GSP检查员和药品流通监管人员中抽调15名业务骨干,聘请3名外省国家级GSP飞行检查员,分成6组,按照“双随机一公开”要求,对全省药品批发企业(含零售连锁总部)和检查组统一编号,通过计算机随机抽取检查企业和检查组,并请海南省食药监局纪检组参与监督全过程。

    此次专项整治将在试点检查的基础上,由每个检查组先随机抽选2家企业作为检查试点,交流发现的问题并研究提升检查方法,对第一批36家被检查的企业存在违法违规行为,对涉嫌存在违反药品GSP规范行为的,依法作出相应处罚,情节严重的吊销《药品经营许可证》。

    省食药监局相关人士介绍说,本次专项整治一个突出的亮点是,除了双随机、公开公平公正检查外,海南在第一批检查完成后,将总结首批36家企业的问题,并列出清单,发给全省所有药品批发企业对照自查,并承诺整改。自查自改结束后,省食药监局将抽检企业自查自改的成效。如果再查出清单中的违法违规问题,给予严惩重罚。双随机抽查+全覆盖承诺的检查方式,有效地给药品批发企业加大压力,使其自觉地自我约束,起到事半功倍的监管效果,从而达到真正的全覆盖整治。

查看更多评论>>

【管理员提示】
·在发布信息时,请您遵守中华人民共和国有关法律、法规,并尊重网上道德;
·因您的言论直接或间接导致的民事或刑事法律责任由您个人承担;
·管理人员有权根据栏目需要对留言内容进行删改。