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海南希睿达生物技术有限公司被罚2万元
椰网 记者徐明锋 2022-07-05 21:25

  7月5日,国际旅游岛商报记者了解到,因生产说明书、标签内容与医疗器械注册证相关内容不一致的医用修护敷料,近期,海南希睿达生物技术有限公司被罚款20000元。

  据悉,海南希睿达生物技术有限公司(海口市南海大道168号海口保税区八号厂房)生产的医用修护敷料说明书、标签主要结构组成缺少甘油、三乙醇胺、苯氧乙醇和包装型号,产品说明书、标签不完整、不准确,不符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械说明书和标签管理规定》。6月24日,海南省药品监督管理局依法责令海南希睿达生物技术有限公司改正违法行为,并给予海南希睿达生物技术有限公司罚款20000元的行政处罚。

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